氣流組織標(biāo)準(zhǔn)
(一)選擇合理的氣流方式
清潔實(shí)驗(yàn)室的氣流方式主要包括單向流、非單向流(亂流)和混合流。單向流氣流以均勻的截面速率沿平行流線流動(dòng),可有效排除室內(nèi)污染物,適用于無(wú)菌制劑生產(chǎn)線、細(xì)胞培養(yǎng)室等對(duì)無(wú)菌要求極高的區(qū)域。非單向流氣流通常用于無(wú)菌要求相對(duì)較低的輔助區(qū)域,通過(guò)稀釋來(lái)降低室內(nèi)污染物的濃度。在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和規(guī)劃中,氣流方式應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)類型和清潔程度精確選擇。例如,在微生物檢測(cè)試驗(yàn)室中,核心操作區(qū)域應(yīng)使用單向流,以確保同時(shí)準(zhǔn)確的測(cè)試樣品不受到污染。
(二)控制風(fēng)速和換氣次數(shù)。
風(fēng)速和通風(fēng)次數(shù)是檢查氣流組織是否合理的重要指標(biāo)。合適的風(fēng)速可以保證氣流在不干擾實(shí)驗(yàn)操作的情況下有效帶走污染物。一般來(lái)說(shuō),單向流潔凈室的橫截面風(fēng)速應(yīng)控制在 0.25 - 0.45m/s,非單向流潔凈室的通風(fēng)次數(shù)根據(jù)潔凈等級(jí)確定。例如,萬(wàn)級(jí)潔凈室的通風(fēng)次數(shù)一般不低于 20 次 / 一小時(shí),千級(jí)潔凈室通風(fēng)次數(shù)不少于 50 次 / 小時(shí)。在實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)過(guò)程中,需要通過(guò)專業(yè)的通風(fēng)設(shè)備和控制系統(tǒng),準(zhǔn)確調(diào)整風(fēng)速和通風(fēng)次數(shù),并在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案中明確標(biāo)注相關(guān)參數(shù),確保氣流組織符合無(wú)菌環(huán)境要求。
二是空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)
(一)高效過(guò)濾器配置
空氣凈化是實(shí)現(xiàn)潔凈實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌環(huán)境的重要環(huán)節(jié),高效空氣過(guò)濾器(HEPA)還有超高效空氣過(guò)濾器(ULPA)是核心設(shè)備。HEPA 過(guò)濾器可以過(guò)濾掉≥0.3 μM顆粒,過(guò)濾效率達(dá)到 99.97% 以上;ULPA 過(guò)濾器可以過(guò)濾≥0.12 μm顆粒,過(guò)濾效率更高。在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案中,應(yīng)根據(jù)清潔等級(jí)配備過(guò)濾器。例如,ULPA應(yīng)該用于100級(jí)清潔實(shí)驗(yàn)室。 HEPA用于過(guò)濾器,而HEPA用于萬(wàn)級(jí)和千級(jí)潔凈試驗(yàn)室。過(guò)濾器就可以了。與此同時(shí),要注意過(guò)濾器的安裝方法,確保密封嚴(yán)密,避免未經(jīng)過(guò)濾的氣體泄漏,影響過(guò)濾效果。
(二)過(guò)濾裝置的維護(hù)和更換
空氣過(guò)濾系統(tǒng)的維護(hù)和更換直接關(guān)系到其過(guò)濾性能。隨著使用時(shí)間的增加,過(guò)濾器的阻力會(huì)增加,過(guò)濾效率也會(huì)降低。因此,有必要建立一個(gè)完善的維護(hù)系統(tǒng),定期檢查過(guò)濾器,例如通過(guò)壓差檢查來(lái)判斷過(guò)濾器是否需要更換。一般來(lái)說(shuō),HEPA 更換過(guò)濾器的周期為 1 - 2 年,ULPA 過(guò)濾器的更換周期比較短,大約是 0.5 - 1 2000年。在實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)中,為了方便過(guò)濾器的拆卸和安裝,應(yīng)預(yù)留足夠的空間。同時(shí),在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃方案中明確維護(hù)流程和更換周期,確??諝膺^(guò)濾系統(tǒng)持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行。
建筑材料選擇標(biāo)準(zhǔn)
(一)墻體和地面材料的要求
潔凈實(shí)驗(yàn)室的墻壁和地板材料應(yīng)具有不產(chǎn)生灰塵、不吸附灰塵、易清洗、耐腐蝕的特點(diǎn)。墻面常采用彩鋼板,表面光滑光滑,接口處采用圓弧角處理,防止灰塵堆積;同時(shí),彩鋼板還具有一定的強(qiáng)度和防火性能,符合實(shí)驗(yàn)室安全要求。環(huán)氧樹(shù)脂地板或地板大多用于地板材料 PVC 地板、環(huán)氧樹(shù)脂地板具有良好的耐磨性、耐腐蝕性和防滑性,且整體無(wú)縫,易于清潔;PVC 地板具有柔軟、靜音的特點(diǎn),可以減少人們行走時(shí)產(chǎn)生的灰塵,適用于對(duì)清潔度要求較高的地區(qū)。在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃和裝修設(shè)計(jì)中,建筑材料的選擇必須嚴(yán)格遵守相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),以確保其質(zhì)量和性能能夠滿足無(wú)菌環(huán)境建設(shè)的需要。
(二)門窗材料和密封性能
門窗是潔凈實(shí)驗(yàn)室與外界的重要分隔,其材料和密封性能尤為重要。門窗材料一般采用不銹鋼或鋁合金材料,表面光滑,不易生銹。密封條應(yīng)采用硅橡膠密封條等抗老化、彈性好的材料,確保門窗關(guān)閉時(shí)能緊密貼合,避免外界空氣和灰塵進(jìn)入。在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案中,門窗的密封方式和安裝規(guī)范要明確,如雙層玻璃、密封條等。,從而提高門窗的密封性能,保持實(shí)驗(yàn)室的無(wú)菌環(huán)境。
溫度和濕度控制標(biāo)準(zhǔn)
(一)設(shè)定溫濕度參數(shù)。
適當(dāng)?shù)臏囟群蜐穸拳h(huán)境是保證實(shí)驗(yàn)結(jié)論準(zhǔn)確性和設(shè)備正常運(yùn)行的基礎(chǔ)。不同類型的清潔實(shí)驗(yàn)室對(duì)溫度和濕度有不同的要求。一般來(lái)說(shuō),生物醫(yī)學(xué)清潔實(shí)驗(yàn)室的溫度控制在 20 -24℃,相對(duì)濕度保持在24℃。 45% - 65%;電子芯片制造潔凈實(shí)驗(yàn)室的溫度要求比較嚴(yán)格,一般保持在一起。 22±2℃,保持相對(duì)濕度。 40% - 60% 。在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃中,應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求和設(shè)備特點(diǎn),準(zhǔn)確設(shè)置溫度和濕度參數(shù),并在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃方案中詳細(xì)說(shuō)明,為實(shí)驗(yàn)創(chuàng)造穩(wěn)定的環(huán)境條件。
(二)溫濕度控制設(shè)備及系統(tǒng)
需要可靠的調(diào)節(jié)設(shè)備和系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)溫度和濕度的精確控制。常用設(shè)備包括制冷機(jī)組、除濕機(jī)、加濕器等。在實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)中,設(shè)備類型和配置應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室面積、人員數(shù)量、設(shè)備散熱等因素進(jìn)行合理選擇。同時(shí),選擇智能控制系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控溫度和濕度數(shù)據(jù),并根據(jù)設(shè)置參數(shù)自動(dòng)調(diào)節(jié)設(shè)備運(yùn)行,確保溫度和濕度保持在規(guī)定范圍內(nèi)。此外,還需要考慮設(shè)備的維護(hù)和維護(hù)空間,以便于設(shè)備的后期維護(hù)和故障處理。
第五,照明標(biāo)準(zhǔn)
(一)照明強(qiáng)度和勻稱度要求
清潔實(shí)驗(yàn)室的照明不僅要滿足實(shí)驗(yàn)操作的需要,還要產(chǎn)生太多的熱量和灰塵。一般來(lái)說(shuō),主要操作區(qū)域的照明強(qiáng)度應(yīng)該達(dá)到 300 - 500lx,協(xié)助區(qū)域可以適當(dāng)減少到 150 - 300lx 。同時(shí),要保證照明的對(duì)稱性,防止明暗不均,影響實(shí)驗(yàn)者的視覺(jué)判斷。在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案中,需要合理安排燈具的數(shù)量和位置,選擇漫反射照明,提高照明的對(duì)稱性,為實(shí)驗(yàn)操作提供良好的視覺(jué)環(huán)境。
(二)防爆、防塵照明燈具選用
由于潔凈實(shí)驗(yàn)室存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn),如果某些區(qū)域可能出現(xiàn)易燃易爆氣體或灰塵,照明燈具應(yīng)具有防爆和防塵性能。應(yīng)選擇防爆燈具,其外殼可以承受內(nèi)部爆炸壓力而不損壞,防止爆炸傳播到周圍環(huán)境;同時(shí),燈具表面應(yīng)光滑,便于清潔,防止灰塵堆積。在實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)中,照明燈具應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)選擇,以確保其安全性和適用性,保證實(shí)驗(yàn)室的無(wú)菌環(huán)境和人員安全。
第六,微生物控制標(biāo)準(zhǔn)
(一)微生物監(jiān)測(cè)方法和頻率
實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)清潔實(shí)驗(yàn)室的微生物是保證無(wú)菌環(huán)境的重要手段。常見(jiàn)的監(jiān)測(cè)方法包括沉降細(xì)菌法、浮游細(xì)菌法和表面接觸法。沉降細(xì)菌法通過(guò)培養(yǎng)皿收集空氣中沉降的微生物;浮游細(xì)菌法利用空氣采樣器收集空氣中的浮游微生物;表面接觸法用于檢測(cè)物體表面的微生物數(shù)量。不同級(jí)別的清潔實(shí)驗(yàn)室有不同的微生物監(jiān)測(cè)頻率。比如100級(jí)清潔實(shí)驗(yàn)室需要每天實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),1000級(jí)清潔實(shí)驗(yàn)室可以每周監(jiān)測(cè)一次。在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案中,需要明確微生物監(jiān)測(cè)的方法、次數(shù)和合格標(biāo)準(zhǔn)。
預(yù)防和處理微生物污染的措施(二)
防止微生物污染是創(chuàng)造無(wú)菌環(huán)境的關(guān)鍵。在實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)規(guī)劃和裝修設(shè)計(jì)中,應(yīng)采取合理的氣流組織、嚴(yán)格的人員和物品進(jìn)出管理、定期清洗消毒等措施,降低微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。微生物一旦超標(biāo),應(yīng)立即采取徹底清潔消毒污染區(qū)域、更換過(guò)濾器等處置措施,分析污染原因,避免再次發(fā)生。同時(shí),應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案,確保微生物污染突發(fā)情況下能夠快速有效地處理,確保實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌環(huán)境的穩(wěn)定性。
由氣流組織到微生物控制, 6 硬核標(biāo)準(zhǔn)包括清潔實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌環(huán)境建設(shè)的每一個(gè)關(guān)鍵方面。在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃和裝修設(shè)計(jì)過(guò)程中,要嚴(yán)格遵守這些標(biāo)準(zhǔn),將其融入實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)策略的每一個(gè)細(xì)節(jié),才能成功打造出符合要求的清潔實(shí)驗(yàn)室,為科研生產(chǎn)活動(dòng)提供可靠的環(huán)保。
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